原料药精烘包三合一干燥机 江苏博鸿原料药过滤洗涤干燥三合一设备

常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：
(1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。
总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

原料药精烘包三合一干燥机 江苏博鸿原料药过滤洗涤干燥三合一设备的改进

对传统原料药结晶干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案;从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。改进后的原料药精烘包生产线工艺设备方案为：结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。

原料药精烘包三合一干燥机 江苏博鸿原料药过滤洗涤干燥三合一设备工作原理

原料药精烘包干燥机 三合一多功能真空干燥机,为双锥形罐体,一头为过滤板,另一头为淋洗及出料口,夹套内可通入蒸汽或热水对内胆进行加热。罐体通过主轴置于两侧机架上。主轴两端一头为蒸汽及冷凝水接口,通入蒸汽完成加热过程,另一头为抽真空口,通过真空泵或真空系统,使罐内呈真空状态,完成抽滤过程,并在干燥过程中抽走蒸发出来的水汽。电机和减速机也置于机架内,通过齿轮传动,带动罐体正反转,使物料不断上下、内外翻动。在洗涤过程中可使物料充分均匀混合, 完成洗涤过程。在干燥过程中,可不断地更换受热面,使物料受热均勺,达到均衡干燥的目的。
1、结晶:结晶时,根据物料工艺要求在夹套内通人加热或冷却介质,以控制物料结晶温度。同时通过螺带搅拌和罐体的摇摆速度以保持结晶液的均匀度。
2、过滤:结晶过程结束后,反转设备简体对物料进行压滤或者负压真空抽滤。
3、洗涤:通过CIP装置使清洗液均匀地喷洒在容器内,实现对物料和设备内部清洗。
4、干燥及真空粉碎:开启筒体转动,夹套通入热水,开启真空系统,物料与筒体内壁接触,翻转、传导加热,挥发的溶媒在真空状态下迅速气化有抽真空口排出。物料如有结块,可根据实际情况开启破碎系统,破碎刀转速可调。
出料:干燥完成后,打开上出料阀,同时开启振动器,将干燥好的物料进行振动出料。
6、在线清洗:筒体上装有清洗口,快开形式,闷盖带塞,清洗时拔出带塞闷盖,放入清洗球。

原料药精烘包三合一干燥机 江苏博鸿原料药过滤洗涤干燥三合一设备适用范围  
农药、医药、化工、染料等固体物料回收、溶剂回收、需洗涤、易燃易爆、高毒场合;全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机使用场合如：双甘磷、草甘磷、菊脂类农药、维生素、青霉素等需洗涤的场合;四合一过滤机主要用于需洗涤、干燥、溶剂(甲苯、甲醇、乙醇、醋酸乙脂、环己烷等)的回收等场合。

传统的原料药过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题：滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷，对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
近几年来，公司研发的全密闭过滤洗涤干燥一体机，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能，在原料药过滤干燥生产中迅速推广和应用，逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备，成为原料药精烘包生产线的专用设备。 

江苏博鸿生产制造的多功能三合一设备可根据用户工艺需求与物料特性，采用钛材、合金材料、双相钢、喷涂F40及搪瓷等多种材质制作。多种材质选择确保设备在制药、化工、新材料等行业中高效、安全、持久运行
◎钛材与合金材料具有优异的耐腐蚀性和强度，适用于强酸强碱及高温工况；
◎双相钢兼具良好的机械性能和抗应力腐蚀能力；
◎喷涂F40可实现优异的防粘、防腐性能；
◎搪瓷内衬则具备耐磨、耐腐蚀和易清洗的优势。