江苏博鸿中锦制粒设备有限公司
 
 
江苏博鸿 原料药二羟基丙酮专用四合一设备 高纯精制新标准 材质可选钛材/双相钢/F40/搪瓷
  • 品牌:博鸿中锦
  • 货号:江苏博鸿 原料药二羟基丙酮...
  • 发布日期: 2026-02-06
  • 更新日期: 2026-07-21
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外型尺寸 江苏博鸿 原料药二羟基丙酮专用四合一设备 高纯精制新标准 材质可选钛材/双相钢/F40/搪瓷
货号 江苏博鸿 原料药二羟基丙酮专用四合一设备 高纯精制新标准 材质可选钛材/双相钢/F40/搪瓷
品牌 博鸿中锦
用途 江苏博鸿 原料药二羟基丙酮专用四合一设备 高纯精制新标准 材质可选钛材/双相钢/F40/搪瓷
型号 江苏博鸿 原料药二羟基丙酮专用四合一设备 高纯精制新标准 材质可选钛材/双相钢/F40/搪瓷
制造商 江苏博鸿中锦制粒设备有限公司
是否进口

江苏博鸿 原料药二羟基丙酮专用四合一设备

高纯精制新标准 材质可选钛材/双相钢/F40/搪瓷


二羟基丙酮是一种重要的α-羟基酮类化合物,广泛应用于医药中间体、自晒黑活性成分、生物合成前体及高端化妆品原料等领域。作为原料药或高纯度功能性成分,其对水分含量(通常要求 ≤0.5%)、有机溶剂残留、金属离子杂质、色泽(白色至类白色)及批次一致性具有极为严苛的要求。
然而,DHA在合成后常以水溶液或醇溶液形式存在,经结晶或沉淀得到的湿滤饼极易吸湿、氧化变色或热降解,传统多工序处理(如板框过滤→多次水洗→烘箱干燥)不仅效率低、收率损失大,更易引入交叉污染与质量波动。
为满足原料药级DHA精制的高标准需求,江苏博鸿开发了原料药二羟基丙酮专用过滤洗涤提纯干燥四合一设备。该设备将固液分离、深度洗涤、溶剂置换(提纯)与低温真空干燥四大关键工艺集成于一台全密闭、高洁净的反应容器中,实现从湿料到高纯干粉的“一步到位、零暴露、可验证”生产。
设备采用筒锥一体化结构 + 烧结金属过滤底盘 + 低剪切耙式搅拌系统,支持氮气保护、多级逆流洗涤、阶梯控温干燥及溶剂高效回收。内表面经电解抛光(Ra ≤ 0.25 μm),材质选用316L不锈钢或耐弱酸腐蚀合金,杜绝金属析出;配套PLC+HMI智能控制系统与CIP/SIP模块,全面满足GMP、FDA及EU法规对原料药生产设备的合规性要求。

原料药二羟基丙酮专用过滤洗涤提纯干燥四合一设备 江苏博鸿 材质可选钛材/双相钢/F40/搪瓷

一、设备概述

二羟基丙酮作为重要的α-羟基酮类原料药中间体或活性成分,具有强吸湿性、热敏性及易氧化特性,对水分、金属离子残留、有机溶剂残留及交叉污染极为敏感。江苏博鸿原料药二羟基丙酮专用过滤洗涤提纯干燥四合一设备以 “低温操作、全密闭流程、低残留、高回收、可验证” 为核心设计理念,将传统多步后处理工序整合于单一反应容器内,显著减少物料转移、降低溶剂消耗、避免产品降解,并确保批次间一致性与合规性。


二、适用范围与典型工艺

·适用物料:
医药级二羟基丙酮结晶或浆状物
含水/含醇体系中的DHA粗品
对残溶(如甲醇、乙醇、丙酮、水等)控制严格的高纯度产品
·典型工艺流程:
原液进料 → 真空/压力过滤形成滤饼 → 多次原位逆流洗涤(去除无机盐、色素、副产物) → 溶剂置换(如水转醇)→ 真空低温干燥 → 冷却 → 密闭出料至下一工序或包装


三、主要结构与核心部件

1.筒锥一体化反应容器
锥角优化设计(通常60°–75°),利于滤饼均匀分布与完全排净
内表面镜面抛光(Ra ≤ 0.4 μm),无死角、无焊缝藏污,符合ASME BPE标准
2. 高效耐腐蚀过滤系统
可选烧结钛板、316L不锈钢多孔板或PTFE覆膜滤布,耐受DHA弱酸性环境
过滤精度0.2–5 μm可调,支持反吹清洗,延长使用寿命
3.低剪切搅拌与刮壁机构
双臂耙式搅拌,转速0.5–10 rpm可调,扭矩大、剪切力极低,防止晶体破碎或结块
刮刀紧贴筒壁与锥底,避免物料粘附,提升干燥均匀性
4.精准温控夹套与中空轴
夹套+中空搅拌轴双加热/冷却通道,介质可选导热油(-20°C 至 150°C)或冷冻水
干燥阶段推荐温度:35–55°C(根据DHA热稳定性数据定制)
5.真空与溶剂回收系统
配套二级冷凝器(-10°C 至 -20°C深冷冷凝),高效回收挥发性溶剂(如甲醇、丙酮)
冷凝液自动分层收集,支持回用或环保处理
6.密闭进出料系统
上部快开加料口带氮气保护,底部气动/液压密闭出料阀,对接吨袋、料仓或自动称重系统
全程惰性气体(N?)保护,防止DHA氧化变色
7. 自动化控制系统(PLC + HMI)
支持工艺配方管理、参数记录、电子签名
实时监控:真空度、夹套温度、搅拌转速、冷凝温度、压力等关键参数
8.CIP/SIP 集成模块
内置喷淋球与清洗管路,支持在线清洗(CIP)
可选配SIP功能(121°C饱和蒸汽灭菌30分钟),满足无菌原料药生产需求
9.材质与表面处理
主体材质:316L不锈钢(标配),接触DHA溶液部分可升级为哈氏合金C-276或钛材(应对长期弱酸腐蚀)
所有焊缝经X射线检测,内表面电解抛光(EP)处理,杜绝金属离子析出


四、关键设计要点(针对二羟基丙酮特性)

防氧化设计:全程氮气正压保护,氧含量可监测并自动补氮
低残留干燥:采用阶梯升温+脉冲抽真空策略,确保残溶(尤其甲醇)≤ 500 ppm(符合ICH Q3C)
高效洗涤:多点分布喷淋+逆流洗涤逻辑,Na?、K?、Cl?等离子残留可降至ppm级
防吸湿出料:干燥后在氮气氛围下冷却至≤30°C再出料,避免产品潮解结块


定制化服务:
江苏博鸿可根据用户产品特性与实际工艺流程,提供洗涤过滤干燥设备一体化设计制造服务,支持从选材、设计、焊接工艺、耐腐蚀验证、调试到GMP文件支持的全流程服务,确保设备在苛刻工况下高稳定、长寿命、零污染运行。

江苏博鸿干燥设备有限公司
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原料药二羟基丙酮专用过滤洗涤提纯干燥四合一设备 江苏博鸿 材质可选钛材/双相钢/F40/搪瓷