江苏博鸿 羟苯甲酯/肽粉专用过滤洗涤干燥三合一设备

材质可选钛材/双相钢/F40/搪瓷

江苏博鸿羟苯甲酯/肽粉专用过滤洗涤干燥三合一设备维护保养全攻略

1.每日/每批次维护：清洁是首要任务
生产结束后即时清洁
每批次生产完成后，应立即进行设备清洁，防止物料干结后难以清理。
CIP在线清洗：启动CIP系统，通过内置的多个旋转喷淋球，对罐体内壁、搅拌桨、过滤板及管路系统进行全覆盖清洗。清洗介质通常使用纯化水或适宜的清洗剂，确保无物料残留。
手动辅助清洁：对于难以清洗的部位（如搅拌桨与锥体之间的缝隙、机械密封区域），应使用软布或软毛刷进行辅助清洁，避免使用硬质工具划伤设备内壁的镜面抛光层。
干燥处理：清洁完成后，应开启真空系统或使用洁净压缩空气将设备内部吹干，防止水分残留导致细菌滋生或设备腐蚀。
过滤系统检查
过滤板检查：每日检查底部316L不锈钢金属烧结网或滤布是否完好，有无堵塞或破损。若发现过滤速度明显下降，应及时进行反吹或清洗。
反吹装置测试：定期测试氮气反吹功能，确保过滤介质在发生堵塞时能够有效疏通。
2.每周/定期维护：关键系统深度保养
密封系统检查——重中之重
羟苯甲酯和肽粉的生产对密闭性要求极高，密封系统是维护的重点。
机械密封检查：检查分体式旋转轴封或干式双端面机械密封的运行状态，观察有无泄漏迹象。
密封件更换：定期检查密封件的磨损和老化情况，发现硬化、开裂或磨损应及时更换。一般建议每6-12个月更换一次密封件，具体周期视使用频率而定。
密封面清洁：确保密封面清洁无杂质附着，以保证良好的密封效果。
搅拌系统维护
搅拌桨检查：检查S型双叶式空心搅拌器或螺带搅拌桨的固定螺丝是否松动，桨叶有无磨损或变形。羟苯甲酯结晶体的硬度较高，长期使用可能造成桨叶磨损。
轴承润滑：定期检查搅拌轴轴承的润滑情况，添加符合设备要求的食品级或制药级润滑油。注意加油量要适中，过多或过少都可能影响设备运行。
真空系统维护
真空泵检查：定期检查真空泵的工作状态，包括真空度、油位、噪音及振动情况。发现异常应及时维修或更换。
真空管路畅通：保持真空管路的畅通，避免物料粉尘堵塞管路影响真空度。粉尘捕集器应定期清理或更换滤芯。
3.每月/季度维护：系统性深度保养
加热/冷却系统检查
夹套检查：检查筒体、锥体夹套及空心搅拌桨内部的加热介质（热水、导热油或蒸汽）有无泄漏，确保加热均匀。
温度传感器校准：采用Pt100铂电阻检测筒体内部温度，定期与标准温度计进行比对校准，确保温控精度。
电气与控制系统维护
PLC系统检查：检查西门子PLC及触摸屏的运行状态，确保无报警故障。
安全联锁测试：定期测试安全联锁装置，包括超温报警、真空异常报警、轴封泄漏检测及安全门联锁功能。
线路检查：检查各电缆连接是否牢固，有无松动或老化现象。
出料阀与取样阀维护
侧出料阀：检查出料阀的启闭是否灵活，气扫装置是否正常工作。阀芯密封面应保持清洁，防止物料残留影响密封。
真空取样阀：定期检查取样阀的密封性能，确保在不影响罐内真空状态的情况下能够正常取样。
4.年度维护：全面检修与预防性保养
设备全面解体检查
建议每年进行一次全面解体检查：
拆解搅拌系统，检查主轴、轴承、机械密封的磨损情况
检查过滤板的完整性和通量，必要时更换
检查罐体内壁抛光面的状况，如有划伤应及时修复
防腐与表面处理
检查设备内外表面的防腐涂层或钝化层是否完好。
对于接触物料的316L不锈钢表面，如发现锈斑或钝化层破坏，应重新进行酸洗钝化处理。
专业校准与验证
邀请专业技术人员对设备进行全面校准，包括温度、压力、真空度等测量控制系统。
制药企业应按照GMP要求，定期进行设备验证，包括安装验证（IQ）、运行验证（OQ）和性能验证（PQ）。

无菌配置：满足无菌原料药生产要求，可配置在线SIP灭菌系统

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