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| 外型尺寸 | 全密闭、定制化设计 江苏博鸿 原料药精制过滤洗涤干燥三合一设备 |
| 货号 | 全密闭、定制化设计 江苏博鸿 原料药精制过滤洗涤干燥三合一设备 |
| 品牌 | 博鸿中锦 |
| 用途 | 全密闭、定制化设计 江苏博鸿 原料药精制过滤洗涤干燥三合一设备 |
| 型号 | 全密闭、定制化设计 江苏博鸿 原料药精制过滤洗涤干燥三合一设备 |
| 制造商 | 江苏博鸿中锦制粒设备有限公司 |
| 是否进口 | 否 |
全密闭、定制化设计
江苏博鸿 原料药精制过滤洗涤干燥三合一设备
在医药行业，原料药的纯度、晶型稳定性与微生物控制直接决定药品 与合规性。传统“过滤+洗涤+干燥”分步工艺因物料转运污染、溶剂残留高、批次差异大等缺陷，已无法满足高活性、高纯度原料药的生产需求。江苏博鸿深耕制药装备领域，针对原料药热敏、易氧化、高毒性等特性，生产的原料药专用筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备，以全密闭、智能化、定制化设计，实现“一步法”精制，为药企提供合规、高效、低损耗的一体化解决方案。
传统工艺痛点与升级需求
原料药生产需经历合成→结晶→固液分离→洗涤→干燥→出料六大环节，传统工艺采用离心机、双锥干燥机串联作业，存在三大核心问题：纯度难达标，多次转运导致物料接触空气、设备残留，溶剂残留超标准，杂质含量难控在0.1%以下；活性成分损失，热敏性原料药在干燥阶段易分解，分步工艺干燥温度波动大，活性成分损失率达5%-10%；合规风险高，开放式操作易引发交叉污染，粉尘外泄不符合GMP洁净车间要求，药企亟需集成化设备，实现“密闭精制、精准控温、数据可溯”，兼顾纯度、活性与合规。
服务热线 | 技术咨询 | 定制方案设计 15995335588
设备工作原理
江苏博鸿原料药专用三合一设备采用筒锥式一体化结构，内置无菌搅拌、真空控温、在线监测系统，全流程密闭无转运，四大阶段无缝衔接：合成结晶后的原料药浆料由无菌进料系统送入釜内，经316L不锈钢烧结滤板过滤，母液密闭排出，原料药固体形成均匀滤饼；内置喷淋球喷洒纯化水或乙醇，搅拌桨低速翻动物料，实现多级置换洗涤，溶剂残留降至0.05%以下；夹套通热水或导热油，配合高真空系统，在30-50℃低温下干燥，防爆搅拌刮松物料，避免团聚，水分含量≤0.3%；锥形底部无菌出料阀开启，原料药粉末密闭输送至洁净包装区，全程无粉尘外泄，收率≥99.8%。
设备核心优势
全密闭操作阻断外界污染，精准过滤与多级洗涤确保杂质含量≤0.1%，溶剂残留符合ICH标准，助力产品通过FDA、EMA认证；接触物料部位采用316L不锈钢或哈氏合金，耐酸碱腐蚀，整机防爆设计，氮气保护规避氧化风险，适配高活性、高毒性原料药；一体化设计减少50%占地面积，低温干燥降低能耗30%，物料损耗率≤0.2%，单批次生产周期缩短40%；配备PLC+HMI系统，实时监控温度、真空度、压力，支持数据追溯、远程监控，符合GMP数据完整性要求；全密闭设计杜绝废气废水无组织排放，溶剂集中回收，契合制药行业环保标准。
江苏博鸿可根据客户的具体工艺需求提供个性化定制方案：
过滤面积与容积：根据单批次处理量定制，容积范围覆盖50L-5000L/批，从小试中试到规模化生产均可满足。
搅拌桨叶形式：根据物料黏度、含固率、滤饼硬度等特性，选择不同形式的搅拌桨叶。对于xxxx这类对剪切敏感的生物物料，推荐采用低剪切设计的螺旋桨叶形式。
加热方式与温度控制精度：干燥温度直接影响肽活性，采用多点测温、分区控温的设计，确保干燥过程均匀可控。
防爆配置：若工艺中涉及有机溶剂，设备可满足防爆要求，配备相应的泄爆装置和安全连锁系统。
无菌配置：满足无菌原料药生产要求，可配置在线SIP灭菌系统
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