集约化提质解决方案 江苏博鸿医药原料药精制专用单锥式三合一结晶过滤洗涤干燥设备
- 起订量 (台)价格
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1-2¥99999 /台
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≥2¥99998 /台
- 发布日期: 2026-10-16
- 更新日期: 2026-10-16
产品详请
| 外型尺寸 |
集约化提质解决方案 江苏博鸿医药原料药精制专用单锥式三合一结晶过滤洗涤干燥设备
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| 货号 |
集约化提质解决方案 江苏博鸿医药原料药精制专用单锥式三合一结晶过滤洗涤干燥设备
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| 品牌 |
博鸿中锦
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| 用途 |
集约化提质解决方案 江苏博鸿医药原料药精制专用单锥式三合一结晶过滤洗涤干燥设备
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| 型号 |
集约化提质解决方案 江苏博鸿医药原料药精制专用单锥式三合一结晶过滤洗涤干燥设备
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| 制造商 |
江苏博鸿中锦制粒设备有限公司
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| 是否进口 |
否
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集约化提质解决方案
江苏博鸿医药原料药精制专用单锥式三合一结晶过滤洗涤干燥设备
溶媒结晶原料药,"转一次料就多一分风险"
溶媒结晶是原料药最常用的纯化手段——利用目标物在不同溶剂中的溶解度差异析出晶体,再经固液分离、洗涤除杂、干燥得到成品。但传统工艺路线长得惊人:溶解罐→结晶罐→离心机或过滤器→洗涤槽→再过滤→干燥箱/双锥→人工出料→粉碎混合。
每多一次转序,就意味着多一次物料暴露、多一次溶剂挥发、多一次人为干预。对无菌原料药而言,这条路线的GMP管理难度极大:异物控制难、微生物污染风险高、操作人员职业健康暴露多,且离心机本身还存在转鼓破裂等安全隐患。更现实的是,转料带来的管道残留与粉尘损失,直接吃掉本就不高的收率。
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单锥式三合一:把五台设备收进一台密闭罐
江苏博鸿这款设备采用"上部圆柱筒体+下部圆锥底盘"的单锥结构,按压力容器标准制造,把结晶、过滤、洗涤、干燥、密闭出料全流程集成在同一个密闭腔体内,晶体从成核到成品"足不出罐"。
结晶段——夹套通冷冻介质,按程序梯度降温,空心螺带低速翻动促使晶核均匀成长,避免局部过饱和引发爆发成核,获得粒度集中、晶型完整的API晶体。上部圆柱段提供充足结晶容积,锥角按物料流动性优化设计,兼顾晶体沉降速度与干燥末期物料向中心汇聚的顺畅性。
过滤段——底部配置大面积高强度金属烧结过滤板(精度可选3~50μm),可切换真空抽滤或氮气加压压滤两种模式。螺带贴壁低速旋转刮料,形成薄层动态过滤:既防止滤孔被细晶嵌塞,又避免滤饼开裂造成短路穿料,把滤饼含湿率压到 。过滤阶段桨叶升起留出容渣空间,不额外压实滤饼。
洗涤段——顶部360°旋转喷淋球将预冷或恒温洗涤溶剂均匀洒落,螺带反向运转把滤饼原位打浆,破除毛细通道,深度置换残留母液、无机盐、反应副产物与有色物质。混合后再次抽滤,"打浆—过滤"可按纯度要求自动循环多轮,配合在线电导率监测判断终点,避免过度洗涤。相比静态淋洗,这种方式能让杂质无处遁形。
干燥段——筒体、锥底夹套与空心搅拌轴、螺带内部同步通热媒,形成内外双侧加热,换热面积较同容积常规设备增加30%以上。真空机组维持-0.095MPa级高真空,溶剂沸点大幅下降,物料在低温下温和脱水,热敏性API不会降解、变色或晶型转变。螺带持续翻动不断更新受热面,避免局部过热与结块。
出料段——干燥完成后夹套切换冷却水降温,氮气破空,搅拌反转利用螺带推送作用将干料从锥底出料阀自动卸出,全程不接触外界环境,基本无残留。
合规,是这台设备的设计原点
洁净:内表面镜面抛光Ra≤0.4μm,无死角;滤盘液压快开可拆,便于 清洗;配CIP在线清洗与SIP在线灭菌,满足无菌原料药生产与多品种共线切换要求。
安全环保:全密闭运行,可全程氮气惰化保护,防止易氧化物料变色;有机溶剂蒸气经冷凝回收系统收集套用,既降成本又减排放。
数据完整:PLC+触摸屏HMI架构,温度、压力、真空度、转速、扭矩、洗涤次数等参数全程闭环监控与记录,支持配方存储与一键调用;可对接DCS/MES,具备多级权限与批记录导出,满足GMP及FDA 21 CFR Part 11对数据完整性的要求,并可预留近红外、拉曼等PAT接口。
定制:没有两台完全一样的原料药设备
原料药品种差异巨大,通用机型往往"不好用"。江苏博鸿的定制主要沿五个维度展开:材质(316L不锈钢为基础,强酸碱或含氯离子工况选钛材、双相钢、哈氏合金,特殊工况可选搪瓷或喷涂F40)、过滤精度(按晶粒粒径分布选配,避免漏料与堵孔的双重风险)、搅拌构型(螺带的导程、间隙与转速区间按晶体脆性调整,防晶型破碎)、温控曲线(结晶降温速率与干燥升温梯度分段编程)、容积与配置(从实验室小试到工业化大生产,可选防爆电机、无菌取样阀、在线粒度分析等)。
原料药的竞争力,落到 就是纯度、晶型、杂质谱与批次一致性这几项硬指标。把结晶后处理收进一台密闭容器,本质上是把污染、损耗与合规风险的可能性一并收走。江苏博鸿单锥式三合一设备提供的不只是一台机器,而是从物料特性测试、小试中试验证到设备定制与工艺包交付的完整方案——在合规要求日趋严格的当下,这种集约化提质路径正从"选配方案"加速变为"标准配置"。